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PREVIA SEPSI SCORE

PREVIA SEPSI SCORE est un logiciel de dispositif médical destiné à être utilisé pour prédire le risque de développer un sepsis chez les patients adultes hospitalisés.

Illustrations Previa 14
Biomarqueurs Sans Fond 4

Le sepsis

Le sepsis est une réponse inflammatoire généralisée associée à une infection. Si elle se produit après un acte invasif, on parle d’infection nosocomiale. Le sepsis peut être causé par des bactéries ou certains virus (SARS-Cov2, influenza H1N1…).

Actuellement, le sepsis est responsable de 60 000 décès par an en France et représente 1 décès sur 5 dans le monde. Chaque heure de retard de diagnostic réduit les chances de survie du patient de 7%.

Avec un taux de mortalité à 30 jours de 20 à 30%*, le sepsis est l’une des premières causes de décès en milieu hospitalier dans le monde.
Un algorithme précis et des alertes en temps réel permettent de réduire la durée de séjour et le taux de mortalité de manière significative.

Construction des Biomarqueurs Numériques

Les biomarqueurs numériques permettent de recueillir des informations précises et en temps réel sur l’état de santé d’un individu. Ces données sont ensuite transmises et traitées électroniquement, permettant une surveillance continue de la santé, une détection précoce des changements et la prédiction de problèmes de santé.

Objectif du biomarqueur numérique
Tout d'abord, nous définissons clairement l'objectif du biomarqueur numérique. Quelle maladie ou condition médicale, nous souhaitons diagnostiquer, prédire ou surveiller.
1
Collecte de données
Nous rassemblons des données pertinentes pour le calcul de score. Cela peut inclure des données cliniques: laboratoire, médicaments, antécédents et signes vitaux.
2
Prétraitement des données
Avant d'analyser les données, il est souvent nécessaire de les nettoyer, de les normaliser et de les prétraiter pour éliminer les erreurs et les valeurs aberrantes.
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Sélection des caractéristiques
Nous identifions les caractéristiques ou les variables pertinentes dans les données qui peuvent être utilisées pour construire le biomarqueur.
4
Entraînement du modèle
Nous utilisons un ensemble de données d'entraînement pour valider notre modèle.
5
Performance du biomarqueur
La surveillance de nos performances (sensibilité, spécificité, précision) s’effectue dans le cadre d’une démarche qualité via le post-market surveillance. Voir l’étude rétrospective (Thiboud et al., 2025).
6
Validation clinique
Avant le déploiement de notre biomarqueur dans un contexte clinique, nous l’avons validé au travers d’une étude clinique afin de confirmer son efficacité et sa fiabilité en routine.
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PREVIA SEPSI SCORE est destiné à être utilisé par des médecins exerçant dans des services de soins conventionnels. Ce logiciel, développé à l’aide d’un modèle d’apprentissage automatique (machine learning), analyse des données cliniques structurées issues du dossier patient informatisé (DPI) afin de calculer un score de risque de sepsis pour les patients hospitalisés. Lorsque ce score dépasse un seuil prédéfini, une alerte est générée. Ces résultats fournissent des informations basées sur le risque afin d’assister les médecins dans la surveillance des patients susceptibles de développer un sepsis. Ce dispositif n’a pas de visée diagnostique du sepsis ni vocation à se substituer au jugement clinique ; il constitue un outil d’aide à la décision destiné aux médecins.

PREVIA SEPSI SCORE est contre-indiqué chez les patients pédiatriques (moins de 18 ans).

Mockup A Jour

Entraînement et validation de notre algorithme

2 Mds
45 127
1 308
5 270
139

Données analysées

Entrainement

Séjours

Entrainement

Sepsis

Détecté pendant l'entraînement

Séjours

Validation du score

Sepsis

Validé par un infectiologue

Performances de PREVIA SEPSI SCORE

La capacité à identifier les patients présentant un risque de développer de sepsis avant l'apparition des premiers signes cliniques

Sensibilité
0 %
Spécificité
0 %
Valeur prédictive
positive
0 %

Publication Article Scientifique

Le développement et la validation de PREVIA SEPSI SCORE ont été réalisés en collaboration avec un centre hospitalier au cours d'une étude rétrospective de 22 mois. Ces travaux de R&D ont abouti à la publication d’un article dans la revue Diagnostics en janvier 2025, intitulé "Development and Validation of a Machine Learning Model for Early Prediction of Sepsis Onset in Hospital Inpatients from All Departments".

L’étude a permis de valider notre modèle avec une valeur prédictive positive de 0,610, dépassant significativement les performances des scores d’alerte précoce tels que SIRS, MEWS et qSOFA. De plus, le modèle a démontré une sensibilité et une spécificité élevées (0,845 et 0,987 respectivement), permettant de prédire avec précision le risque de développer un sepsis avant les premiers signes cliniques.

Résultats de l’étude rétrospective :

85% de sensibilité, 99% de spécificité et 61% de valeur prédictive positive. 

PREVIA SEPSI SCORE

Intégré au logiciel métier de l’hôpital, L’objectif de PREVIA SEPSI SCORE est de favoriser une évaluation clinique plus précoce enfournissant un score de risque en temps réel, calculé à partir des données de dossier patient informatisé (DPI/EHR)collectées en routine.

Previa Pictos 01

Détection précoce des patients à risque de développer un sepsis

Previa Pictos 03

Alerte les professionnels de santé

Previa Pictos 04

Calcule du score de risque toutes les heures

Previa Pictos 05

Mise à disposition des données de santé ayant permis le calcul du score, afin de faciliter son interprétation par le professionnel de santé

PREVIA SEPSI SCORE est un logiciel dispositif médical de classe IIb, marqué CE conformément au Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux (MDR).

Organisme notifié: CE 0123

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La plateforme PREVIA

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